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 >>>  一、拓展方案的應(yīng)用場景

根據(jù)《專利審查指南》的規(guī)定，屬于疾病的診斷方法的判定需要滿足以下兩個(gè)條件：

①以有生命的人體或動(dòng)物體為對象；

②以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的。

疾病的治療方法則主要是判斷該方法是否為使有生命的人體或者動(dòng)物體恢復(fù)或獲得健康或減少痛苦，進(jìn)行阻斷、緩解或者消除病因或病灶的過程。

因此，應(yīng)用場景的拓展，可以從以下兩方面進(jìn)行考慮：

1、從方案作用對象的角度進(jìn)行拓展。

對象的拓展主要是考慮該方法是否可以應(yīng)用于有生命的人體或動(dòng)物體之外，如對于基于圖像識別模型從圖像中識別得到病變部位的方法，思考該方法是否可以應(yīng)用于植物中。

例如，復(fù)審案例1（申請?zhí)枺?00480014018.1，主題：快速識別病原體、細(xì)菌和異常細(xì)胞的系統(tǒng)和方法）中，權(quán)利要求1的方法保護(hù)的方案是可以對目標(biāo)圖像進(jìn)行處理，基于處理得到的圖像數(shù)據(jù)與基準(zhǔn)圖像匹配。

駁回決定認(rèn)為該方法中的圖像之間的匹配，目的為識別病原體或異常細(xì)胞結(jié)構(gòu)，在此基礎(chǔ)上，即可直接診斷出目標(biāo)圖像對應(yīng)的主體所患的疾病，因此該方法實(shí)質(zhì)上是疾病的診斷方法。

在復(fù)審的過程中，申請人根據(jù)說明書的記載，將權(quán)利要求1中的目標(biāo)圖像限定為空氣樣本或者食物對應(yīng)的圖像。基于該修改，復(fù)審委認(rèn)為該方法并未以有生命的人體或動(dòng)物體為對象，也并非以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的，因此修改后的方法權(quán)利要求不屬于疾病診斷方法，撤銷了駁回決定。

2、從方案目的角度進(jìn)行拓展。

目的角度的拓展主要是考慮該方法是否可以應(yīng)用于非疾病的診斷與治療中，如考慮是否可以將呼吸監(jiān)測的方法應(yīng)用于用戶的日常跑步訓(xùn)練的呼吸監(jiān)測中。

例如，復(fù)審案例2（申請?zhí)枺?00810108801.4，主題：用于自動(dòng)選擇待檢查器官的圖像數(shù)據(jù)組的表示模式的方法）中，權(quán)利要求1的方法保護(hù)的方案是可以通過待檢查器官的第一圖像，確定參數(shù)并定位偏差，基于定位偏差確定第二圖像的顯示（例如確定待檢查器官的3D圖像的觀測監(jiān)角度）。

雖然該方案中，定位偏差的目的是為了尋找器官的功能性異常，但是由于定位偏差不是為了輸出異常，而是為了確定圖像的顯示，因此排除了疾病診斷的目的。

但需要注意的是，要考慮拓展后的目的，是否已將疾病的診斷與治療目的完全排除，以避免即使將該拓展的目的加入權(quán)利要求中，還被認(rèn)為涵蓋疾病診斷或者治療的目的，從而不被審查員接受。

例如，復(fù)審案例3（申請?zhí)枺?01580015303.3，主題：用于評判哺乳動(dòng)物動(dòng)力學(xué)的動(dòng)作捕獲和分析系統(tǒng)）中，權(quán)利要求1的方法保護(hù)的方案是利用計(jì)算機(jī)記錄人執(zhí)行運(yùn)動(dòng)動(dòng)作的相關(guān)參數(shù)，基于相關(guān)參數(shù)評估運(yùn)動(dòng)機(jī)能。

駁回決定認(rèn)為結(jié)合說明書的內(nèi)容可以確定，運(yùn)動(dòng)機(jī)能學(xué)評判包括對受傷、患有萎縮及有肌肉骨骼功能障礙的運(yùn)動(dòng)機(jī)能學(xué)評判，因此該方法實(shí)質(zhì)上是疾病的診斷方法。

在復(fù)審的過程中，申請人根據(jù)說明書的記載，將權(quán)利要求1的方法限定為是“僅與身體訓(xùn)練相關(guān)”的方法，并認(rèn)為修改后的方案排除了診斷或治療受傷的目的。但復(fù)審委認(rèn)為限定后的身體訓(xùn)練仍然可能包含病人的康復(fù)訓(xùn)練，因此修改后的方法依然并未真正排除疾病的診療方法，不同意申請人的陳述。

 >>>  二、在方法權(quán)利要求中避免撰寫與疾病的診斷與治療相關(guān)的步驟

疾病診斷與治療相關(guān)的步驟得到的結(jié)果可以分為以下兩種情況：

第一種情況是疾病診斷與治療的步驟得到的結(jié)果，是在方法的執(zhí)行過程中必須要用到的結(jié)果，即是中間結(jié)果。

第二種情況是疾病的診斷與治療的步驟是最后一個(gè)步驟，即得到的結(jié)果是最終結(jié)果。針對這兩種情況，可以采用不同的方式進(jìn)行處理。

針對第一種情況，方法權(quán)利要求中可以將該結(jié)果寫成是直接獲取的，即是已經(jīng)預(yù)先進(jìn)行處理得到的。

例如，第一點(diǎn)建議中提到的復(fù)審案例2，原申請的方法權(quán)利要求中，描述了如何對第一圖像組進(jìn)行處理，得到定位偏差的步驟。駁回決定認(rèn)為定位偏差的過程是一個(gè)尋找待檢查器官的功能性異常的過程，因此定位偏差的直接目的是疾病診斷的結(jié)果，該方法屬于疾病診斷方法。

在復(fù)審的過程中，申請人修改權(quán)利要求1，刪除了具體如何得到定位偏差的步驟，改為是直接獲取定位偏差，并對定位偏差進(jìn)行了靜態(tài)的修飾，說明定位偏差是根據(jù)待檢查器官的第一圖像得到的，存儲(chǔ)了該定位偏差。

基于該修改，復(fù)審委認(rèn)為該方法權(quán)利要求直接利用該定位的結(jié)果，不再包含尋找異常并定位異常的過程，因而也就不再包含診斷疾病的步驟，因此撤銷了駁回決定。

針對第二種情況，方法權(quán)利要求中可以將疾病的診斷與治療有關(guān)的步驟刪除。

例如，在復(fù)審案例4（申請?zhí)枺?00910047537.2，主題：神經(jīng)導(dǎo)航術(shù)中功能影像移位的校正方法）中，權(quán)利要求1的方法前幾個(gè)步驟描述的是如何對腦部圖像進(jìn)行處理，得到模擬移位后的腦功能影像，最后一個(gè)步驟描述的是可以將得到的模型移位后的腦功能影像與手術(shù)中的腦部影像融合，以進(jìn)行導(dǎo)航。

駁回決定認(rèn)為該方法是用于手術(shù)中導(dǎo)航的，而手術(shù)用于治療，因而該方法是用于輔助該手術(shù)進(jìn)行治療的，屬于疾病的治療方法。

在復(fù)審的過程中，申請人刪除了權(quán)利要求1中的最后一個(gè)步驟。

基于該修改，復(fù)審委認(rèn)為該方法屬于單純影像數(shù)據(jù)處理方法，盡管這種方法獲得的結(jié)果可以被應(yīng)用于手術(shù)中，但是經(jīng)修改后的方法權(quán)利要求僅保護(hù)單純影像數(shù)據(jù)處理的方法，而不保護(hù)該方法在疾病診斷和治療中的應(yīng)用，因此不屬于疾病的治療方法，故撤銷了駁回決定。

 >>>  三、避免在說明書中聲稱得到的最終結(jié)果可以直接用于診斷疾病

根據(jù)復(fù)審案例，一個(gè)方案是否屬于以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的，需要根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)學(xué)知識以及該專利申請公開的內(nèi)容綜合判斷。

現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)學(xué)知識一般是教科書，需要進(jìn)行證據(jù)檢索且判斷標(biāo)準(zhǔn)比較嚴(yán)格，因此在OA答復(fù)或者復(fù)審時(shí)爭辯的空間也相對比較大。然而，如果在說明書寫入該方法得到的結(jié)果可以直接用于診斷疾病，則幾乎沒有爭辯的余地。

在多個(gè)復(fù)審案例中，方法權(quán)利要求中得到的最終結(jié)果是否以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的，是直接根據(jù)該案的說明書確定的。因此，需要避免在說明書中聲稱根據(jù)得到的結(jié)果可以直接判斷是否存在疾病。

例如，在復(fù)審案例5（申請?zhí)枺?00710103242.3，主題：用于處理自我監(jiān)測血糖(SMBG)數(shù)據(jù)從而提高糖尿病患者自我管理的方法、系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品）中，原權(quán)利要求1的方法保護(hù)的方案是可以收集一種稱為LBGI的數(shù)據(jù)，并基于此確定用戶患有低血糖的概率。

駁回決定中認(rèn)為該方法的直接目的是獲得患者低血糖癥的長期概率，屬于疾病的診斷方法。

在復(fù)審的過程中，雖然申請人將該方法的主題改為“從人體獲取中間參數(shù)并加以處理的方法”，但復(fù)審委認(rèn)為根據(jù)說明書的記載可知，根據(jù)計(jì)算出的LBGI范圍可以估計(jì)患者患低血糖癥的危險(xiǎn)，因此該方法屬于疾病的診斷方法，不同意申請人的修改以及答復(fù)意見。

而復(fù)審案例6（申請?zhí)枺?00810087999.2，主題：血糖狀態(tài)推定方法以及裝置）雖也涉及尿糖以及血糖，但復(fù)審的結(jié)果卻有所不同。復(fù)審案例6中，原權(quán)利要求1方法保護(hù)的方案是如何根據(jù)歷史尿糖值的平均值以及測定的尿糖值確定尿糖值的變化趨勢。

駁回決定中認(rèn)為通過對尿糖值變化的檢測，可以監(jiān)控糖尿病患者的健康狀況，因此屬于疾病的診斷方法。

在復(fù)審時(shí)，申請人未修改權(quán)利要求，爭辯本方法不能直接得到糖尿病的診斷結(jié)果或者人的健康狀況。復(fù)審委認(rèn)為，根據(jù)該方案，尿糖值反映的是人體生理參數(shù)的變化，而造成上述變化的因素并不必然與身體的疾病狀態(tài)相關(guān)，因此不屬于疾病的診斷方法，故撤銷了駁回決定。

 >>>  結(jié)語

以上是計(jì)算機(jī)領(lǐng)域中，疾病的診斷與治療方法相關(guān)方案的撰寫建議，在實(shí)際的申請文件撰寫中，還有一些小細(xì)節(jié)也需要進(jìn)一步考慮，例如需要綜合拓展后的場景構(gòu)建相應(yīng)的技術(shù)問題，且在背景技術(shù)中避免寫入與疾病的診斷與治療方法有關(guān)的內(nèi)容，以避免在申請文件的起始部分，就給予方案可能屬于疾病的診斷與治療方法的啟示。